新闻

近日，药明康德子公司合全药业与致力于抗肿瘤新药开发的制药公司徐诺药业达成战略合作，携手推进徐诺药业抗肿瘤靶向创新药的全球研发及生产，加速徐诺药业抗肿瘤药物全球商业化进程。徐诺药业创始人兼董事长徐英霖先生，药明康德WuXi Chemistry首席技术官、合全药业原料药业务负责人傅小勇博士等出席了签约仪式。

根据合作协议，合全药业将成为徐诺药业在合作研究开发生产（CDMO）领域的首选合作伙伴，为徐诺药业在研及后续管线产品（包括小分子药物、多肽、寡核苷酸等）提供原料药及制剂产品的GMP工艺开发、生产、分析，以及支持新药申报的注册文件准备等一站式CMC服务，加快其创新药物的开发进度，为徐诺药业全球商业化布局做充分的准备。

徐诺药业是一家以患者需求为导向专注开发抗肿瘤药物的全球性生物制药公司，在自主研发和License in（授权引进）双引擎驱动下，旨在为全球患者提供更有效的治疗方案。徐诺药业的自主研发以共结晶导向和化合物导向为核心，通过自有的CADD, AI, PROTAC等技术平台，利用肿瘤细胞的凋亡、坏死及肿瘤细胞的微环境调控以及小分子或大分子介导的免疫，自主开发抗肿瘤药物。目前公司已拥有3个临床阶段、2个临床前阶段的创新小分子药物管线。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其中，领先候选药物艾贝司他已顺利完成单药治疗复发难治三线滤泡性淋巴瘤（r/r FL）的中国注册2期临床试验的第1阶段病人入组，初步的数据展示了优异的客观缓解率、治疗窗口期和总体耐受性。团队正在撰写递交NDA材料。此次与合全药业的合作，将全力加速徐诺药业的全球商业化进程。

作为徐诺药业的CDMO合作伙伴，合全药业此前已为艾贝司他项目提供原料药及片剂的研发和生产、包装等支持，后续还将继续支持艾贝司他在美国、中国以及全球的新药申报（NDA）和未来的全球商业化生产。此次正式签署战略合作协议，标志着双方的合作伙伴关系迈上新台阶。

合全药业深耕CDMO领域20年，打造了行业领先的一体化CMC研发和生产平台以及符合国际标准的质量体系，近年来已成功支持合作伙伴的33款创新药获批，支持的新药在全球105个国家上市。此次与合全药业深化合作，徐诺药业正是看重了合全药业领先的平台优势，尤其在加速推进引进项目开发进度方面具有丰富经验和诸多成功案例，可以协助其顺利进行技术转移，并快速推进后续全球申报及商业化生产。

徐诺药业创始人兼董事长徐英霖表示：“我们很高兴与合全药业达成战略合作，目前徐诺药业多管线并进，与具有强大技术实力和规模优势的合全药业深化合作正当其时，我们有信心，在合全药业的全力支持下，包括艾贝司他在内的多个创新药项目将进一步加快开发进度，为肿瘤患者带来全新的治疗体验和生命希望。“

药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示：“很高兴能和徐诺药业进一步深化合作，为其全部研发管线提供服务，这也是合全药业不断赋能客户、持续赢得信任的又一个实例。我们期待借助端到端赋能平台，以及符合国际标准的质量体系，助力徐诺药业加快项目的开发和商业化，早日惠及更多全球病患。”

关于合全药业

合全药业是药明康德子公司，在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业，拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。更多信息，请访问公司网站：www.stapharma.com.cn

关于徐诺药业

徐诺药业是一家以患者需求为导向专注开发抗肿瘤药物的全球性生物制药公司。目前的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、 XP-105 和 XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105（BI 860585），这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂，对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102（BI 882370）是一个泛-RAF抑制剂。此外，徐诺药业核心产品艾贝司他已获得2项美国FDA快速通道审评认定。

徐诺药业全球总部设在中国南京国家级江北新区生物医药谷，并在美国加州和中国上海设有办公室。领导团队是来自行业拥二十多年药物开发经验的专家组成，并聘请世界一流的科学/医学顾问提供技术支持。公司目前是国内唯一一家与包括Pharmacyclics / AbbVie，Boehringer Ingelheim和Janssen知名跨国药企都有深度合作的公司。