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通过提供快速放大和工艺研发的研究服务建立研发化学和工艺化学间的桥梁;

 合成non-GMP的关键中间体和参照化合物;

 早期工艺开发及合成non-GMP药物用于毒理研究;

 早期工艺研发中的合成路线探索;

工艺研发中杂质的分析、鉴定、合成和控制。

Discovery

Early Development

Full Development

Discovery Chemistry

Discovery-Process Chemistry (DPC)

快速放大

大量合成关键中间体,支持药化研究

放大non-GMP 药物分子,支持毒理和临床前研究

工艺开发

路线摸索和选定

反应条件优化

杂质表征及控制

Process Chemistry

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放大实验室,放大反应釜,大型分离纯化装置和流体化学反应器

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Process Safety Assessment Lab

DSC, TGA, RC1, TSU, ARC

Thermal screening

Reaction characterization

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OEB-4 Kilo Lab

OEL: 1 ~ 10 μg/m3

Every batch ≤ 3.0 kg

Low vacuum applied

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GLP Analytical Lab

Regulated analytical services

NMR, LCMS, HPLC, GC, KF, HRMS

XRPD/XRSD, TGA, DSC, ICP-MS, AAS