Career

Prospects for oligo and peptide new drug development companies who would benefit from STA’s CDMO services.

Obtains conferences and meetings to present STA services to prospective and existing clients via email, phone, and web-conferencing systems.

Acts upon, refers and follows-up on leads from both sales and marketing campaigns.

Increase awareness of STA’s marketing initiatives including scheduling meetings for tradeshows and driving registrations for webinars and seminars.

Maintains knowledge of industry trends, funding, regulatory influence, mergers and acquisitions, in-out licensing of products/technologies, government/private grants and contacts, new drug development and approvals, related patent grants and notifications, market growth of small, med, and large cap companies.

Develops a social network of industry related contacts via LinkedIn and other social networking platforms.

Strategizes quarterly business development plans and benchmarks performance for continued success.

Travel to local client meetings and tradeshows to assist Business Development team as required.

Proposes new ideas and strategies to increased performance and drive personal and team goals.

Documents information in Client Relationship Management (CRM) including: contacts, pre-screened/qualified leads, and new account information as required.

BA/BS in Chemistry and certain professional training/experience in business (i.e. Marketing, Sales) or Information Science is required.

2+ year’s relevant experience working in oligo or peptide new drug development or CRO/CMO industry (Oligo preferred)

Must be a self-starter, self-motivated, highly flexible, with excellent communications skills (verbal, written, and presentation skills). Must be organized and detailed-oriented.

Must have a proven track record of meeting or exceeding sales growth objectives and/or simultaneously managing several projects and timelines.

Ability to perform within a professional environment and use judgment as dictated by complexity of situation.

Experience with CRM (Customer Relationship Management) software (i.e. SalesForce and/or Microsoft Dynamics/CRM) is preferred.

Réaliser des opérations de production tel que la pesée des matières, la préparation des mélanges de poudre ainsi que la conduite de ligne automatisée dans les activités de capsules ou de comprimés suivant son curriculum de formation et selon les procédures en vigueur du système qualité.

Supporter techniquement les opérateurs dans les activités de production.

Maitriser l’outil ERP (MES) dans la gestion des dossiers de lot et des consommations associées.

Maîtriser et effectuer le nettoyage des équipements du matériel et des salles liées aux différentes étapes de production.

Effectuer les changements de format et le vide de ligne production.

Mettre à jour et créer des documents techniques nécessaires au fonctionnement des équipements et de la ligne (instructions d’utilisation, de nettoyage).

Se conformer aux directives et instructions définies dans le système qualité de notre site pharmaceutique.

Assurer la réalisation des opérations de production des lots industriels en environnement GMP et travailler de façon autonome et efficace selon les consignes de son responsable.

Contrôler, enregistrer et compléter les documents de travail préétablis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossiers de lots remplis selon les BPF / GMP).

Effectuer les contrôles physiques élémentaire des produits fabriqués.

Participer et être support à la validation des procédés industriels et à la fabrication des lots de validation.

Se conformer aux objectifs de production notamment au respect du planning établi.

Générer les demandes d’intervention de maintenance en cas de panne d’équipements et assurer le suivi jusqu’à la reprise de la production.

Analyser les pannes d’équipements et être support à la maintenance en cas d’intervention.

Ouvrir des déviations dans le système informatique qualité.

Réaliser les changements de formats et réglages de base définis dans les procédures.

Etre référent technique pour les opérateurs.

Former les nouveaux collaborateurs et les opérateurs sur les différentes lignes de production et être le réfèrent de la formation.

Se conformer aux règles de sécurité et de sureté du site pharmaceutique.

Annoncer les situations dangereuses, les presqu’accidents/incidents et les accidents qui pourraient survenir sur le site auprès de son responsable direct et auprès du département EHS.

Avoir une formation initiale de niveau CFC et une expérience de 5 ans dans la production pharmaceutique ou idéalement 3 ans comme technicien dans l’industrie Pharmaceutique.

Connaître parfaitement l’environnement BPF / GMP, et avoir une bonne connaissance de l’industrie pharmaceutique, notamment dans le secteur des mélanges et de l’encapsulation et/ou compression de poudres

Avoir une parfaite maîtrise du français et des notions d’anglais (A2).

Etre organisé et rigoureux, et avoir de grandes qualités relationnelles pour un travail d’équipe.

Communiquer de façon claire avec les services support

Avoir un esprit critique et est force de proposition dans un but d’amélioration continue.

Avoir des connaissances des outils informatiques (Word, Excel) et d’un MES.

Partager son savoir et former les nouveaux collaborateurs, opérateurs sur les différents équipements de la zone bulk.

Planifier le travail et les approvisionnements.

Transmettre et expliciter les instructions de travail.

Former ou s’assurer de la formation des collaborateurs aux procédures (=n the Job Qualified Trainer).

Affecter les postes de travail, animer et coordonner le travail de l’équipe.

Intervenir en cas de difficulté technique, apporter les ajustements nécessaires (avec l’aide des services support si besoin).

Assurer la conduite de ligne de fabrication en cas d'absence d’opérateurs titulaires.

Maintenir la cohésion et la motivation de l’équipe.

Proposer des améliorations dans l’organisation du travail et les mettre en œuvre.

Revoir les dossiers de fabrication Production avant la revue faite par l’Assurance Qualité.

Avoir une parfaite connaissance et maitrise de la conduite des différentes lignes de fabrication.

Rédiger les documents techniques nécessaire au fonctionnement des équipements (Instruction d’utilisation, de nettoyage...) et autre documentation nécessaire aux opérations de fabrication.

Ouvrir des déviations dans le système informatique qualité et faire son suivi afin de respecter les temps de clôture.

Effectuer et suivre des actions CAPA dans le système informatique qualité

Participer à la validation du plan de production en collaboration avec la logistique.

Assurer la réalisation des opérations de fabrication des lots industriels en environnement BPF / GMP en s’assurant du respect du planning établi.

Veiller au respect des règles et consignes d'hygiène, environnementale et de sécurité (EHS).

Contrôler, enregistrer et compléter les documents de travail préétablis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossier de lots remplis selon les BPF / GMP).

Participer à la qualification/validation des équipements de fabrication production.

Assurer le maintien des indicateurs au niveau des lignes de fabrication et les communiquer à l’équipe.

Etre expert MES pour l’approbation des nouvelles recettes et « routing » de fabrication.

Etre le point de contact privilégier pour les audits internes de la zone.

Gérer des projets.

Promouvoir l’amélioration continue et le LEAN au sein de l’équipe.

Maintenir un environnement de travail sain et sûr pour son personnel dans les zones sous son contrôle et doit s'assurer du respect des règles et de la législation dans ces domaines.

Collaborer avec EHS pour évaluer les risques et effectuer des analyses de risque

S'assurer que le personnel (y compris les contrats temporaires et de courte durée) est correctement informé sur les risques et formé pour agir en conséquence

Promouvoir des comportements et des pratiques sûrs, vérifier que les règles EHS soient mises en œuvre et respectées

Signaler immédiatement au département EHS tous les incidents et presque accidents, participer aux enquêtes et identifier des mesures préventives afin d'éviter que des accidents semblables ne surviennent à nouveau

Avoir une formation initiale de niveau Maturité et d’une expérience de 10 ans dans la production pharmaceutique.

Avoir une expérience de management de 5 ans

Connaître parfaitement l’environnement BPF / GMP, et avoir une bonne connaissance de l’industrie pharmaceutique, notamment dans le secteur des mélanges et de l’encapsulation, compression de poudres et d’autres technique de process de médicaments sous forme orale.

Avoir une parfaite maîtrise du Français et une bonne compréhension de l’Anglais (niveau B2).

Etre polyvalent, organisé, rigoureux et bon communicateur avec d’excellentes qualités relationnelles pour un travail d’équipe.

Avoir un leadership naturel sachant faire profiter les autres de son expertise, ses connaissances techniques et expériences dans le but de développer son équipe.

Avoir de bonnes capacités managériales.

Connaître les outils informatiques de base (Word, Excel, Powerpoint), sachant les utiliser comme support lors de présentations ainsi que de bonnes connaissances d’ un ERP

Etre force de proposition dans l’organisation du travail et savoir mettre en place des améliorations en utilisant les outils Lean.

Avoir une bonne capacité d’analyse de problèmes.

Savoir communiquer l’avancement des activités et les éventuels problèmes rencontrés.

Savoir mettre en place des projets d’amélioration continu en collaboration avec les départements supports.

Avoir le sens des responsabilités.

Avoir les capacités de gérer un projet.

Réaliser des présentations devant un groupe de personnes.

Connaître différents procédés de fabrication en formulation sèche.

Prospects for oligo and peptide new drug development companies who would benefit from STA’s CDMO services.

Obtains conferences and meetings to present STA services to prospective and existing clients via email, phone, and web-conferencing systems.

Acts upon, refers and follows-up on leads from both sales and marketing campaigns.

Increase awareness of STA’s marketing initiatives including scheduling meetings for tradeshows and driving registrations for webinars and seminars.

Maintains knowledge of industry trends, funding, regulatory influence, mergers and acquisitions, in-out licensing of products/technologies, government/private grants and contacts, new drug development and approvals, related patent grants and notifications, market growth of small, med, and large cap companies.

Develops a social network of industry related contacts via LinkedIn and other social networking platforms.

Strategizes quarterly business development plans and benchmarks performance for continued success.

Travel to local client meetings and tradeshows to assist Business Development team as required.

Proposes new ideas and strategies to increased performance and drive personal and team goals.

Documents information in Client Relationship Management (CRM) including: contacts, pre-screened/qualified leads, and new account information as required.

BA/BS in Chemistry and certain professional training/experience in business (i.e. Marketing, Sales) or Information Science is required.

3+ year’s relevant experience working in oligo or peptide new drug development or CRO/CMO industry (Oligo preferred)

Must be a self starter, self-motivated, highly flexible, with excellent communications skills (verbal, written, and presentation skills). Must be organized and detailed-oriented.

Must have a proven track record of meeting or exceeding sales growth objectives and/or simultaneously managing several projects and timelines.

Ability to perform within a professional environment and use judgment as dictated by complexity of situation.

Experience with CRM (Customer Relationship Management) software (i.e. SalesForce and/or Microsoft Dynamics/CRM) is preferred.

Ability to accomplish the described duties through the use of appropriate computer equipment and software (i.e Microsoft Word, Excel, Outlook, PowerPoint and CRM) is required.

PREFFERED QUALIFICATIONS:  ·MS or PhD a plus
·Knowledge of O&P chemistry
·Knowledge of pharma/biotech markets and related O&P market trends
·Ability to perform a full sales cycle to close deals and maintain motivation when faced with challenging situations
·Demonstrate a can-do attitude

Play a leading role in the analytical method development and validation for peptide/oligonucleotide drug products utilizing a variety of analytical techniques.

Implement analytical methods for in-process testing, release and stability testing of peptide/oligonucleotide drug products.

Lead mass spec characterization of peptide/oligonucleotide drug products at various stages of development.

Design and execute experiments with a high level of independence. Analyze, interpret, and deliver results in timely fashion.

Assess in-house equipment and propose/assess outside technologies that can benefit projects.

Provide qualified technical guidance to junior staff members.

Ph.D. in Analytical Chemistry or related discipline with at least 5 years, or M.S. with at least 8 years or B.S. with at least 10 years of industry experience.

Solid understanding of GLP and GMP requirements and their application in a phase appropriate manner.

Strong understanding of method development for peptides and oligonucleotides.

Experience in a wide variety of analytical techniques including liquid chromatography, mass spectrometry, UV, SEC, etc.

Familiarity with USP monographs and chapters, and ICH/FDA guidance documents related to analytical method transfer and validation, impurities, mutagenic impurities, etc.

Strong communication skills and ability to provide cross-functional leadership and guidance.

Excellent technical writing skills and attention to details in authoring methods, specifications, technical reports and regulatory filing documents

Demonstrate a breadth of diverse leadership experiences and capabilities including: the ability to influence and collaborate with peers, develop and coach others, oversee and guide the work of other colleagues to achieve meaningful outcomes and create business impact.